سحب “بومادا صفرة” من السوق لعدم مطابقتها معايير الجودة

قررت الوكالة المغربية للدواء والمنتجات الصحية سحب دفعات محددة من المستحضر الصيدلاني “أوريوميسين 1%”، المعروفة لدى المغاربة بـ”بومادا صفرة” بعدما ثبت عدم مطابقتها لمعايير الجودة، وذلك بعد رصد خلل في مظهر المنتج خلال اختبارات الجودة التي أُجريت في إطار المراقبة الدورية لضمان استقرار الأدوية في ظروف التخزين الواقعية.
وحسب بلاغ للوكالة المذكورة فإن دفعات المستحضر الصيدلاني “أوريوميسين 1%”، تحمل الأرقام التسلسلية: 22043، 22046، و23001، ثبت عدم مطابقتها لمعايير، فتقرر سحبها من جميع القنوات التي تم من خلالها توزيع هذه الدفعات، سواء لدى تجار الجملة أو صيدليات الأوفيسين أو المؤسسات الصحية العمومية والعيادات الطبية الخاصة.
داعية شركة “بروموفارم” المنتجة للدواء، إلى تنفيذ إجراءات فورية لسحب الكميات المعنية من السوق، بهدف حماية صحة المواطنين وضمان الالتزام بالمعايير الدوائية المعتمدة، مع وقف فوري لتوزيع هذه الدفعات وإرجاع المخزون المتوفر لدى الفاعلين في القطاع، وإعداد تقرير مفصل يوثق عملية السحب، يتضمن مقارنة دقيقة بين الكميات التي تم توزيعها وتلك التي تم استرجاعها فعليًا، إلى جانب محضر رسمي يثبت عملية تدمير الدفعات المستدعاة، وفقًا للمعايير الصحية والبيئية الجاري بها العمل.
من جانبها أكدت شركة “بروموفارم”، في مراسلة رسمية موجهة إلى مهنيي الصحة، أن قرار السحب يأتي بشكل احترازي ولم يُتخذ بناءً على شكاوى من المرضى أو حالات مرتبطة باليقظة الدوائية، بل استجابة لملاحظات مخبرية تتعلق بمظهر ومواصفات المنتج.